Cellenis Rehberi

C E L L E N İ S ® P R G F S İ S T E M İ C Ü R Ü N V E U Y G U L A M A R E H B E R İ Doğanın kendi onarımına eşlik eden bilim. Kişinin kendi kanından elde edilen büyüme faktörleriyle, dokunun kendi iyileşme kapasitesini nazikçe harekete geçiren bir tedavi sistemi. Bu rehber, güven, zarar vermeme, doğal sonuç, adil fiyatlandırma ve bilimsel tecrübe ilkeleri gözetilerek hazırlanmıştır. I. Güven II. Zarar Vermeme III. Doğal Sonuç IV. Adil Fiyat V. Bilimsel Tecrübe Prof. Dr. Hasan Ahmet Özdoğan Türkiye Yetkili Distribütörü VİVOSTEM CELLENİS TÜRKİYE YAZARIN BEŞ TEMEL İLKESİ IŞIĞINDA HAZIRLANMIŞTIR www.vivostem.com

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ G İ R İ Ş C E L L E N İ S ® P R G F N E D İ R ? Vücudun kendi dilinden konuşan bir iyileşme yöntemi Cellenis® PRGF, kişinin kendi kanından yola çıkarak, dokunun kendi onarım mekanizmalarını uyandırmayı amaçlayan otolog bir hücresel tedavi sistemidir. Hiçbir yabancı madde eklenmez; sadece kanın en değerli bileşenleri, en yüksek saflıkta bir araya getirilir. ir doku yaralandığında ya da yaşla birlikte tazeliğini yitirdiğinde, vücudun ilk hamlesi trombositlerini o "Bir tedavi yöntemini seçerken sorduğum ilk soruB bölgeye yönlendirmektir. Cellenis® sistemi tam olarak bu doğal refleksten ilham alır: kandan alınan az miktardaki hep aynı: bu, hastamın kendi doğasıyla mı örnek, patentli bir ayırıcı jel teknolojisiyle işlenir ve trombositler; çalışıyor, yoksa ona rağmen mi? Cellenis®'i tercih iyileşmeyi geciktirebilecek kırmızı kan hücreleri ile iltihabı etme sebebim, verdiği sonuç kadar, bu soruya tetikleyebilecek nötrofillerden büyük ölçüde arındırılır. verdiği cevaptı." PROF. DR. HASAN AHMET ÖZDOĞAN Geriye kalan, büyüme faktörleri açısından yoğunlaştırılmış, kişinin kendisine ait saf bir plazma kalır. Bu plazma hedef dokuya uygulandığında, hücreler arasında zaten var olan bir konuşmayı hızlandırır: yeni damarların oluşması, kolajenin Bu rehberin ilerleyen sayfalarında, Cellenis® yeniden örülmesi, dokunun kendi ritmiyle onarılması. sisteminin teknik ayrıntılarını; kliniğimizin hasta ilişkisinde temel aldığı beş ilke üzerinden ele alıyoruz. Amaç, bir cihazı değil; bir tedavi felsefesini 01 Az miktarda kan örneği alınır; hasta için ek bir külfet anlatmak. oluşturmaz. 02 Tek dönüşlük, 10 dakikalık standardize bir santrifüj işlemiyle ayrıştırma yapılır. 03 Patentli jel, istenmeyen hücreleri tutarken saf, altın sarısı plazmayı serbest bırakır. 04 Elde edilen PRGF, aynı seans içinde hedef bölgeye uygulanır. Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 02

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ B E Ş T E M E L İ L K E Y A Z A R I N B E Ş T E M E L İ L K E S İ Her uygulamada gözettiğimiz beş ilke Prof. Dr. Hasan Ahmet Özdoğan'ın her tedavi kararı aynı beş süzgeçten geçer. Cellenis® PRGF sistemini tercih etme sebebimiz de, teknik özelliklerinin bu beş ilkeyle örtüşmesidir. İlke I Güven, laboratuvar sonuçlarıyla değil süreklilikle kurulur. Cellenis® sistemi, FDA (Class II) ve CE (Class IIb) Güven onaylı bir tıbbi cihazdır; her seansta operatörden bağımsız, standart ve tekrarlanabilir sonuçlar sunacak şekilde tasarlanmıştır. Hastanın şırıngasında ne olduğu, tahmine değil, patentli filtre teknolojisinin garantisine dayanır. Kırmızı kan hücrelerinin %99,8'i sistem dışında tutulur İlke II Bir tedavinin en önemli sınavı, iyileştirirken zarar vermemesidir. Cellenis® PRGF tamamen biyolojik, pirojen İnsanlara içermeyen ve kimyasal katkısız bir yöntemdir. Antikoagülan formülasyonu, enjeksiyon sırasında hissedilen Zarar yanmayı ortadan kaldıracak şekilde optimize edilmiştir; iltihabı tetikleyebilecek nötrofillerin büyük bölümü de Vermeme işlem sırasında sistem dışında bırakılır. Nötrofillerin %92-96'sı arındırılır İlke III Cellenis® ile elde edilen plazma, hastanın kendi kanından gelir; dışarıdan hiçbir yabancı madde eklenmez. Doğal Sonuç, ani bir değişim değil, dokunun kendi hızında ilerleyen bir yenilenmedir: yeni damarların oluşumu, Sonuç kolajen sentezinin artması, cilt ve saç dokusunun kademeli olarak güçlenmesi. Değişim, hastanın kendi biyolojisinin imzasını taşır. Otolog, katkısız, kademeli iyileşme İlke IV Etkili bir tedavinin erişilebilir de olması gerektiğine inanıyoruz. Cellenis® tüpleri, yüksek hacimli ve saf PRGF Adil Fiyat eldesiyle mililitre başına düşen sarf maliyetini azaltır; tek dönüşlük 10 dakikalık protokol de işlem süresini Politikası kısaltarak hem hekimin hem hastanın zamanını korur. Bu verimlilik, tedavi maliyetine adil biçimde yansır. 11 ml tüpten ~6 ml, 22 ml tüpten ~13 ml saf verim İlke V Her önerimizin arkasında ölçülebilir bir veri bulunur. Cellenis® sisteminin trombosit geri kazanım oranları, Bilimsel büyüme faktörü konsantrasyonları ve takip sonuçları bağımsız laboratuvarlarca doğrulanmıştır. Bu rehberin Tecrübe ilerleyen sayfalarında bu verileri; iddia olarak değil, karar sürecimizin dayanağı olarak paylaşıyoruz. %80 (±%10) trombosit geri kazanımı Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 03

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ İ L K E I & I I — G Ü V E N V E G Ü V E N L İ K T Ü P T E K N O L O J İ S İ Güven, tüpün içinde başlar Cellenis® tüpleri, standart bir laboratuvar malzemesi değil; doku mühendisliği ilkelerine göre tasarlanmış özel bir sistemdir. Her katman, hastanın güvenliği düşünülerek biçimlenmiştir. 01 Vakumlu, steril özel cam yapı İç yüzey, trombositlerin tüp duvarına erken yapışmasını ve zamansız aktivasyonunu önleyecek şekilde kaplanmıştır — böylece büyüme faktörleri, hastaya uygulanana kadar korunur. 02 Optimize edilmiş antikoagülan formülü Asitlik dengesi, trombositlerin canlılığını korurken enjeksiyon anında hissedilen yakıcı hissi ortadan kaldıracak şekilde ayarlanmıştır. Konfor, tesadüf değil tasarımdır. 03 Patentli fiziksel ayırıcı filtre jel Trombositlerin %80'inden fazlasını üst fazda tutarken, kırmızı kan hücrelerinin %99,9'unu tüpün tabanına hapseder. Sonuç, pembe değil — saf altın sarısı bir Saf PRGF plazmadır. altın sarısı p 04 Nötrofil filtrasyonu İltihaplanmayı tetikleyebilecek nötrofillerin %92-96'sı başarıyla filtrelenir; doku, iyileşmesini geciktirebilecek unsurlardan arındırılmış olarak beslenir. Ayırıcı J patentli filtr RBC / At tüp tabanın Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 04

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ İ L K E I I I — D O Ğ A L S O N U Ç B Ü Y Ü M E F A K T Ö R L E R İ Dokunun kendi onarım sözlüğü Cellenis® ile yoğunlaştırılan büyüme faktörleri, laboratuvarda üretilmiş bileşenler değildir — bunlar, vücudun onarım sürecinde zaten kullandığı, kişiye ait doğal moleküllerdir. Aşağıda, her birinin dokudaki görevini sade bir dille anlatıyoruz. PDGF TGF-β Platelet Derived Growth Factor Transforming Growth Factor Hücre büyümesini uyarır ve yeni mikro damarların oluşumunu Yara iyileşme evrelerini düzenler, aşırı inflamasyonu dengeler ve destekleyerek dokunun yapısal bütünlüğünün hızla dokunun matrisi için kritik olan kolajen sentezini artırır. toparlanmasına öncülük eder. VEGF EGF Vascular Endothelial Growth Factor Epidermal Growth Factor Yeni kan damarlarının oluşumunu (anjiyogenez) koordine Cilt hücrelerinin yenilenmesini kolaylaştırır, cilt bariyerini ederek yaşlanmış veya yorgun dokunun yeniden beslenmesini güçlendirir ve saç köklerinin sağlığını destekler. sağlar. FGF CGF Fibroblast Growth Factor Collagen Stimulating Growth Factor Dokunun ana iskeletini oluşturan fibroblastların çoğalmasını Tip I ve Tip III kolajen üretimini doğrudan harekete geçirerek cilt hızlandırır; saç dökülmesi tedavisinde saçın yeniden uzama elastikiyetini ve dermal kalınlığı destekler. fazına geçişine katkı sunar. KGF Keratinocyte Growth Factor Keratinosit hücrelerinin çoğalmasını artırarak cilt bariyerinin korunmasını, hızlı epitelizasyonu ve güçlü saç kökü gelişimini destekler. Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 05

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ İ L K E V — B İ L İ M S E L T E C R Ü B E D O Ğ R U L A N M I Ş V E R İ L E R Söylediğimizin arkasında duran sayılar Bağımsız laboratuvarlarca valide edilmiş test sonuçları, Cellenis® sisteminin her seansta neden tutarlı sonuçlar verdiğini gösteriyor. Aşağıdaki tablo, 11 ml ve 22 ml tüpler için ortalama analiz verilerini özetler. PARAMETRE CELLENİS® 11 ML CELLENİS® 22 ML Elde edilen net PRP/PRGF verimi 6 ml 13 ml Trombosit konsantrasyon katsayısı 1,8x – 5,0x* 1,8x – 5,0x** Kırmızı kan hücresi oranı (RBC — 10⁶/μl) < 0,1 < 0,1 Beyaz kan hücresi geri kazanımı (WBC) %25 %25 Nötrofil arındırma oranı %92 – %96 %92 – %96 Mononükleer hücre yoğunluğu > %86,2 > %86,2 PDGF konsantrasyonu 2048 pg/ml 2048 pg/ml VEGF konsantrasyonu 220 pg/ml 220 pg/ml EGF konsantrasyonu 269 pg/ml 269 pg/ml * Standart santrifüj protokolü verileridir. ** Plazma azaltma tekniğiyle elde edilebilecek maksimum zenginleştirme değerini ifade eder. O N A Y L A R P R O T O K O L Cellenis® sistemi, FDA 510(k) Class II ve CE Class IIb onaylı Tek dönüşlük, 10 dakikalık standardize santrifüj süreci; bir tıbbi cihazdır. Fizyolojik pH dengesi, doku operatörden bağımsız, tutarlı ve tekrarlanabilir sonuç enjeksiyonlarında ağrıyı ve inflamatuar reaksiyonu en aza sunar. indirir. Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 06

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ İ L K E I I I & V — D O Ğ A L S O N U Ç , B İ L İ M S E L T A K İ P S O N U Ç L A R I N T A K İ B İ Zaman içinde gözlemlenen değişim Cellenis® PRGF uygulamalarının sonuçları, ani değil kademelidir — çünkü doku, kendi hızında yenilenir. Takip sürecinde gözlemlenen seyir aşağıda özetlenmiştir. TRİKOLOJİK UYGULAMALAR DERMATOLOJİK VE ESTETİK UYGULAMALAR Saç yoğunluğu ve tel kalınlığında Cilt sıkılığında ve dokusunda iyileşme toparlanma Submental (gıdı) bölgesine yapılan mikroenjeksiyonlarda dokuda toparlanma; akne skarı ve leke tedavisinde ise cilt 4 hafta arayla uygulanan 3 seanslık protokol sonrasında, hedef pürüzsüzlüğünde gözle görülür bir iyileşme kaydedilir. bölgedeki saç folikülü yoğunluğunda ve tel kalınlığında istatistiksel olarak anlamlı bir artış gözlenir. 2. ay akne skarı / lekede belirgin iyileşme Seans 1–3 4 hafta arayla uygulama, folikül aktivasyonu 3. ay submental bölgede toparlanma, elastikiyet artışı 5 seans daha uzun süreli kürlerde daha belirgin sonuç 6. ay saç kalitesinin yüksek oranda korunduğu gözlenir Cellenis® Ürün ve Uygulama Rehberi 07

C E L L E N İ S ® P R G F R E H B E R İ K A P A N I Ş S O N S Ö Z "Beş ilkemiz — güven, zarar vermeme, doğal sonuç, adil fiyat ve bilimsel tecrübe — bir slogan değil, her hastayla kurduğumuz ilişkinin sınandığı bir çerçevedir. Cellenis® PRGF'yi bu çerçeveye uyduğu için tercih ediyoruz." PROF. DR. HASAN AHMET ÖZDOĞAN D İ S T R İ B Ü T Ö R İ L E T İ Ş İ M B E L G E L E N D İ R M E VİVOSTEM CELLENİS TÜRKİYE [email protected] CE (Class IIb) ve FDA 510(k) (Class II) Cellenis® PRGF sisteminin Türkiye'deki tek www.vivostem.com onaylı tıbbi cihaz. yetkili distribütörüdür. +90 543 359 11 80 Yalnızca uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. Bu rehber, Cellenis® PRGF sistemine ait ürün bilgilerini ve uygulama verilerini profesyonel bir referans olarak sunmak amacıyla hazırlanmıştır. İçerik, hekim danışmanlığı ile birlikte değerlendirilmelidir. Cellenis®, ilgili distribütörün tescilli markasıdır.